2021年主管中药师《中药药剂学》考点（12）：丸剂包衣的目的、种类

      丸剂包衣的目的、种类及材料

　　包衣目的

　　1.丸剂包衣可提高药物稳定性(防止主药氧化、变质或挥发，防止吸潮及虫蛀)。

　　2.掩盖臭味。

　　3.减少药物的刺激性。

　　4.控制药物作用速度或部位(药物衣包于丸剂表面，可首先被吸收;包肠溶衣可在肠内溶散吸收;包缓释衣可制成长效制剂等)。

　　5.还有改善外观、便于识别等作用。

　　包衣种类及包衣材料

　　1.药物衣

　　包衣材料是处方药物制成的极细粉，既美观，又可发挥药效。

　　常见的药物衣有:

　　①朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)

　　②黄柏衣(利湿渗水、清下焦湿热的药物常用)

　　③雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)

　　④青黛衣(清热解毒类药物常用)

　　⑤百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。

　　2.保护衣

　　用性质稳定而无明显药理作用的材料将丸剂包衣，使主药与外界隔绝而起保护作用。常见的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明胶衣等。

　　3.肠溶衣

　　选用肠溶材料(聚丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号、纤维醋法酯等)将丸剂包衣，使他不能在胃液中溶散而能在肠液中溶散。

　　丸剂的质量检查项目

　　(1)外观：

　　丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。

　　(2)水分：

　　照《中国药典》(一部)附录水分测定法测定，除另有规定外，蜜丸、浓缩蜜丸中所含水分不得过15.O%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得过l2.0%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%;蜡丸不检查水分。

　　口诀是：蜜丸含水多，3×543，蜡滴无水分。

　　(3)重量差异：

　　按丸服用的丸剂，照《中国药典》(一部)附录检查，均应符合规定。

　　(4)装量差异：

　　单剂量分装的丸剂，进行该项检查。

　　(5)溶散时限：

　　除另有规定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散。

　　(6)微生物限度：

　　照《中国药典》(一部)附录“微生物限度检查法”检查，应符合规定。

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