热原是微生物的一种内毒素,存在于细胞的细胞膜和固体膜之间,是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分,因而大致可认为热原=内毒素=脂多糖。
考点1.热原的污染途径:注射用水:是热原污染的主要来源。①溶剂、原辅料、容器用具带入;②制备过程带入(生产环境)③使用过程带入(输液器具)。
考点2.热原的性质和除去方法
性质 | 除去方法 |
水溶性:由于磷脂结构上连接有多糖,所以热原能溶于水 | - |
不挥发性:热原本身不挥发,但在蒸馏时,可随水蒸气中的雾滴带入蒸馏水,故应设法防止 | 蒸馏法制备注射用水 |
耐热性:热原在60℃加热1小时不受影响,100℃加热也不降解,但在250℃、30~45分钟,200℃、60分钟或180℃,3~4小时可使热原彻底破坏 | 高温法 |
过滤性:热原体积小,为1~5nm,一般的滤器均可通过,即使微孔滤膜也不能截留,但可被活性炭吸附 | 凝胶滤过法 超滤法 反渗透法 |
其他 | 吸附法、离子交换法、酸碱法、超声破坏法 |
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