【备考笔记】2021执业药师考试《中药一》考点：中药鉴定

       中药鉴定的依据

　　国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》为国家药品标准，是中药鉴定的依据。

　　《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)，是国家药品的法典，全国的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位都必须遵照执行。

　　国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。第一版药典是1953年出版;第二版(1963年)将药典分为两部：一部收载中药材和中药成方制剂;自1985年以后每五年再版一次。每再版一次，在品种上和鉴定方法上都有新的增补，2005年版(第八版)药典分为三部。

　　国务院药品监督管理部门颁布的药品标准是指《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)，包括：①中药材部颁标准：第一批收载了101种，汇编为《中华人民共和国卫生部药品标准》中药材(第一册)，于1991年12月10日颁布执行。②中成药部颁标准：整理汇编为《中华人民共和国卫生部药品标准》"中药成方制剂"，分20册，其中1——19册收载3736种已颁布施行。③进口药材部颁标准：我国应用的进口药材约50种，选择其中较成熟的32个品种，对其质量标准作进一步修订完善，作为《中华人民共和国卫生部进口药材标准》，于1986年发布施行。

　　我国中药材品种繁多，不是国家药品标准所收载的药材品种，可以根据地方标准和其他有关专著进行鉴定，但不是国家标准依据。

　　中药鉴定的一般程序

　　中药鉴定的一般程序大体分为取样、鉴定、结果三步：

　　取样是选取供鉴定用的药材样品。所取样品应具有代表性、均匀性并留样保存。必须重视取样的各个环节，按照中药鉴定的取样原则和取样方法进行取样。

　　鉴定要根据检测要求和不同样品特点，选择不同的鉴定方法进行鉴定。如原植(动)物鉴定(来源鉴定)、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定等，进行中药品种真伪和质量优劣的鉴定。?同时要进行中药的杂质检查。检验者接受检品后，应写明检品来源，包括抽检和送检单位、时间、数量等内容，凡在实验过程中的一切数据、现象及结果均应详细记录，不得任意涂改。

　　检验完毕后，要及时填写检验报告单，包括来源、处理意见及该检品鉴定的法定依据等内容。每一个检品检验结束后，应将记录本、样品及检验报告书存根交其他人员审核，检验结果经复查没有疑义后，抄送有关部门备案。

　　中药鉴定的取样原则

　　1.取样前，应注意品名、产地、规格、等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等，作详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。

　　2.同批药材总包件数在100件以下的，取样5件;100——1000件按5%取样;超过1000件的，超过部分按1%取样;不足5件的逐件取样;对于贵重药材，不论包件多少均逐件取样。

　　3.对破碎的、粉末状的或大小在1cm以内的药材，可用采样器抽取样品，每一包件至少在不同部位抽取2——3份样品，包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍;包件多的，每一包件的取样量一般药材100——500g;粉末状药材25g;贵重药材5——10g.

　　4.个体大的药材，在包件不同部位分别抽取。

　　中药鉴定的取样方法

　　按照取样原则取样后，将所取样品混合拌匀，即为总样品。对个体较小的药材，应摊成正方形，依对角线划"×"字，使分为四等分，取用对角两份;再如此操作，反复数次，至剩余的样品量足够完成必要的试验以及留样数为止，此为平均样品;个体大的药材可用其他适当方法抽取平均样品。平均样品的数量一般不得少于实验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析鉴定用，另1/3供复核用，其余1/3则为保存留样，保存期至少1年。

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