不用打针的疫苗？英国科学团队正研发世界首个“皮肤贴”新冠疫苗

       就在世界上最大的制药公司在为开发新冠疫苗而与时间赛跑，且相互竞争时，却有几个团队突发奇想，着手研究一种皮肤贴片，不再是打疫苗而是贴疫苗。

　　为了那些对针头恐惧的人，英国科学家宣传正在开发世界上第一个“皮肤贴”新冠疫苗，作为一种替代接种方式。这种硅质设备的工作原理就像尼古丁贴片一样，使用比头发还细的微型针来打破皮肤屏障。

　　据斯旺西大学的研究人员介绍，这种贴片的设计目的是让患者自己接种疫苗，然后监测他们的身体对疫苗的反应。

　　这种贴片需要贴在手臂上长达24小时才能工作。虽然贴片上有细小的针，但它们不会像普通的皮下注射一样——所以对很多人来说不会那么恐怖。

　　然而，在未来一段时间内，这个贴片还不会面世。该团队希望在4月份能推出工作原型，并在3年内发布商业版本。

　　斯旺西大学的纳米技术研究人员奥利维亚·豪厄尔斯说:“它们不会深入皮肤，也不会刺激痛觉感受器，所以它们比皮下注射针头更不疼。”

　　据这组科学家说，这种贴片可以通过监测皮肤上的生物标记物来测量病人对疫苗的炎症反应，全用胶带或带子固定在病人的手臂上。他们希望这种对疫苗有效性的实时测量将有助于加速未来COVID-19疫情的控制。

　　该团队补充说，这种设备将易于分销和低成本生产，还可以扩大设计范围，以适应未来其他疾病的疫苗。

　　研究人员表示，原型将在3月底之前开发出来，目标是将其提交临床试验，然后在未来三年内实现商业应用。

　　该项目负责人Sanjiv Sharma说，快速衡量疫苗“有效性”的能力将解决一个未得到满足的临床需求，并将为疫苗开发提供一种创新方法。“该平台的实时特性意味着可以迅速产生结果，从而更快地遏制COVID-19病毒。”

　　“我们希望通过这种疫苗贴片的自我注射，看到免疫球蛋白的产生，而这种设备将能够检测到。”Sharma博士继续说:“这种低成本疫苗接种设备将确保安全恢复工作并管理随后的Covid-19暴发浪潮。”

　　“除了大流行之外，这项工作的范围可以扩大到适用于其它传染病，因为该平台的性质允许快速适应。”

　　“我们目前正在准备这个平台，我们希望与我们在伦敦帝国理工学院的现有合作伙伴进行透皮给药的人体临床研究，为最终实施做准备。”

　　什么是疫苗贴片?

　　疫苗贴片一般一种小型的胶条，外形上与普通膏药没有什么不同，可以由患者自己给药。这些贴片用于注射疫苗的最常见方法是通过许多微小的、被包裹的微针，这些微针只有几百微米长，因此刚好够穿透皮肤。而这些微针是由糖或聚合物等水溶性材料制成的，它们在使用后会迅速溶解到皮肤中。

　　这种疫苗的主要优点是无痛性，因此可以为害怕针头的人提供一种对传统的、基于注射的疫苗的侵害最小的选择。

　　疫苗贴片的另一个潜在好处是，不需要冷藏!作为对比，辉瑞的疫苗则是在-70℃超低温冷冻箱中，可以保存六个月，在加有干冰的特制保温运输箱中，可以保存15天，而在医院的2-8°C冰箱中，只能保存5天;莫德纳的新冠疫苗要求储存温度为-20°C;国内的克尔来福(CoronaVac)疫苗需储存在2~8°C的标准冰箱中。

　　疫苗贴片则意味着它们可以更容易地储存在药店，也可以由患者购买或邮寄，而且还可以消除关于处理或重复使用针头的担忧。

　　还有人提出，疫苗贴片可能更适合较贫穷或发展中国家的人群接种，因为在这些国家，传统疫苗很难在合适的温度下储存。

　　疫苗贴片初步试验

　　早在几年前，科学家和研究人员就一直在探索“无针”疫苗的可能性，但在2017年夏天，第一次明确表明贴片或许可行。

　　位于佐治亚州亚特兰大的私立研究型大学埃默里大学公布了一项小规模的第一阶段人体临床试验结果，在该试验中，100人通过皮肤贴片注射了流感疫苗。

　　结果在很大程度上是积极的, 表明在产生抗体方面，它和标准注射一样有效,也没有严重的安全问题，唯一的负面影响是贴在皮肤处有微弱的发红，轻度瘙痒。

　　参与的研究人员表示，需要进行更大规模的研究来完全确定疫苗贴片是否安全有效，并确认他们将进入涉及更多人群的第二阶段临床试验。

　　之后，纽约罗彻斯特大学医学中心的一个研究小组也提出了自己的替代方案，2019年，无微针疫苗贴片在老鼠身上测试时显示出了希望，但除此之外，在开发这类已获批准的产品方面取得了进一步进展很少有报道，直到新冠疫情爆发。

　　哪些团队在开发新冠疫苗贴片?

　　与过去几年在这方面进展缓慢相比，试图生产针对SARS-CoV-2病毒的贴片疫苗的公司和研究团队的活动呈爆炸式增长。

　　2020年4月，匹兹堡大学医学院的研究人员表示，他们的疫苗贴片含有400支微针(明显多于埃默里大学使用的100支微针)，已在老鼠身上进行了测试，并在两周内产生了新冠抗体。

　　该团队目前已经向美国FDA申请了“PittCoVacc”贴片的研究性新药(IND)认定，并被认为正在接近开始涉及人类参与者的第一阶段临床试验。

　　8月底，美国生物技术公司Vaxess Technologies获得了美国卫生部生物医学高级研究和开发局(生物医学高级研究和开发局)的资助，9月14日，该公司宣布与英国制药公司Medigen合作开发新冠 +流感联合贴片。

　　其他团队也试图开发一款成功的新冠疫苗贴片，包括意大利生物制药公司Verndari，8月份时凭借皮肤VaxiPatch技术获得了BARDA资金、英国医学技术公司Innoture，7月份凭借3D打印贴片从威尔士政府拿到20万英镑拨款。

　　10月5日，澳大利亚医疗设备公司Vaxxas凭借HD-MAP(高密度微阵列贴片)技术也从BARDA获得了2200万美元。

　　Vaxxas表示，虽然这一专项资金用于启动涉及流感疫苗技术的一期临床研究，但它也在研究利用这一疫苗接种平台预防新冠的机会。

　　疫苗贴片要多久才能面世?

　　目前，很难判断这些新型微针贴片何时，甚至是否能够通过人体临床试验，获得监管部门的批准，并向公众开放。

　　此外，与阿斯利康、强生、赛诺菲和其它众多目前正在竞相研发新冠疫苗的制药巨头相比，研发这些疫苗的公司和大学可以支配的人力和资金要少得多。

　　因此，这些研究贴片技术的公司在应对全球流行病方面可能落后于这些行业巨头。一些传统候选疫苗目前处于第三阶段临床试验(人体试验的最后阶段)，而上述许多新冠贴片才刚刚进入第一阶段评估，所以，还早着呢。

　　去年9月4日，世界卫生组织表示，预计到2021年年中才会大规模接种疫苗，而基于贴片的替代疫苗很可能要到更晚的时候才会出现。

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