药品的质量特性和特殊性介绍
项目 | 具体内容 |
质量特性 | 有效性 | 满足预防、治疗、诊断人的疾病效果 |
安全性 | 有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用。 |
稳定性 | 保持其有效性和安全性的能力 |
均一性 | 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求 |
特殊性 | 专属性 | 不可互相替代性 |
两重性 | 防病治病,不良反应两面性 |
重要性 | 药品必须符合国家药品标准 |
时限性 | 药品均有有效期,一旦有效期到达,即行报废销毁 |
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