丸剂的溶散时限要求
散时限 | 小蜜丸、水蜜丸和水丸 | <1h |
浓缩丸和糊丸 | <2h |
滴丸 | <30min |
包衣滴丸 | <1h |
蜡丸 | 照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1小时内应全部崩解 |
大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂 | 不检査溶散时限 |
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