首个国产三代靶向药物阿美替尼获批上市

　　肺癌的发病率居于恶性肿瘤首位。治疗上从单纯的手术治疗、化学治疗到靶向治疗，再到近年来兴起的免疫治疗，肺癌诊疗方式日新月异。

       在我国数目庞大的肺癌患者中，超40%的患者是EGFR基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。对于EGFR突变的晚期患者而言，第一代的靶向治疗已成为标准选择。但这些患者在服药9个月至11个月后，会有不同程度的耐药反应，其中超过半数是T790M突变所导致。需根据耐药后基因改变选择新的治疗。

　　然而新的药物有限，治疗难度大，成为国际性难题。因此，临床迫切需要开发新一代能克服耐药的高效低毒药物。

　　第三代EGFR肺癌靶向药已经成为国内外研发的热门，国产药方面，上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜团队自2017年11月起启动阿美替尼的国际多中心、开放性临床研究。仅两年时间，完成从一期到三期的临床试验。阿美替尼已经率先上市，艾维替尼与PI-7711也在紧锣密鼓地进行临床试验。2020年3月18日，江苏豪森药业自主研发的抗癌新药—阿美替尼(阿美乐)获国家药监局批准上市，成为第一个国产三代EGFR基因突变阳性肺癌靶向药。这也是全球首个二线治疗中位无进展生存期(PFS)超过1年的第三代EGFR肺癌靶向药。

　　目前临床上的三代EGFR肺癌靶向药：

　　第一代：吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)、埃克替尼(凯美纳);

　　第二代：阿法替尼、达克替尼;

　　第三代：奥希替尼(泰瑞沙)、阿美替尼(阿美乐)。

　　阿美替尼获批的适应症是：既往经过其他EGFR阳性肺癌靶向药治疗后出现进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。与目前临床上使用的进口三代药物相比，阿美替尼的毒副反应更小，不良事件更少，在耐药性和安全性上都有优异的表现。

　　三代EGFR-TKI好药相竞，受益患者，期待更多的新药新数据，也期待在癌症治疗中新的突破。