7.28世界肝炎日：认清病毒性肝炎真面目 创新药物进医保推动早诊早治

      在第十个7.28世界肝炎日即将来临之际，由人民日报社健康时报主办，吉利德科学支持举办2020年度“愿天下再无肝炎”7.28世界肝炎日主题论坛媒体预热会于近日在线召开。

　　中国工程院院士、浙江大学附属第一医院李兰娟教授、北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授、清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来教授、吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆参加了本次媒体预热会。

　　2016年，世界卫生组织(下简称WHO)提出了到2030年消除肝炎危害的目标，它已成为全球肝病防治领域的“一号课题”。李兰娟院士在预热会上表示，病毒性肝炎不仅严重影响人类健康，而且给家庭、社会造成沉重的经济负担，是严重危害我国公共卫生的一个重大传染病。随着乙肝疫苗的推广，丙肝病毒筛查的推进，我国新增感染者的数量大幅降低。然而，中国幅员辽阔，医疗资源不平衡，基层的医疗水平还有待提高，尤其是县级以下的医疗机构，对医护人员的培训仍待加强，基层医护人员需要能够掌握最新的医疗讯息，了解关于病毒性肝炎治疗的最新进展。与此同时，自从健康中国2030行动实施以来，在病毒性肝炎防治方面，政府相关部门也一直在加大力度提高创新药物的可及性。在2019年的医保谈判中，通过大幅降价，多款创新药物被纳入2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称“国家医保目录”)。这其中，也包含了吉利德科学公司的乙肝、丙肝治疗药物。新冠疫情中，吉利德科学因其在研药物瑞德西韦的重要作用而广为人知。这家公司成立三十余年，专注于抗病毒领域的研发，在慢性乙型肝炎和丙型肝炎的治疗上都取得了突破性的进展。“自2017年进入中国以来，吉利德已将治疗慢性乙型肝炎和丙型肝炎的5个全球创新的抗病毒药物带到中国，其中3个药物已被纳入2019年国家医保目录”，吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆介绍：“新版医保目录从2020年初陆续在全国落地，更多的中国患者将可以平价接受创新药物的治疗，通过早诊早治，尽快回归健康生活。”乙肝防治新发现，治疗率偏低成为最大难点虽然我国乙肝流行程度大大降低，但是，现存感染者和患者数量依然庞大。统计显示，在中国约有7000万乙型肝炎病毒(HBV)感染者[1]，其中2800万为慢性乙型肝炎患者问题[2]。

　　在乙肝防治发展的过程中，由于检测技术的限制，曾经一度无法发现低水平病毒复制的患者，使得很多患者没有尽早地开展抗病毒治疗。

　　王贵强教授强调：“普通HBV DNA检测下限为500IU/ml或1000IU/ml，在没有更灵敏检测技术之前，大家的共识是转氨酶指标升高2倍，HBV DNA超过1000IU/ml才要启动抗病毒治疗。随着高灵敏检测技术的进步，检测下限已经到了20IU/ml 甚至10IU/ml，医生通过高敏检测就能够早期的发现低水平病毒复制的患者，从而尽早地开始抗病毒治疗。把乙肝患者的HBV DNA降低到20IU/ml，可以有效地降低肝癌风险。”

　　在本次预热会上，李兰娟院士分享了由浙江杭州树兰医院牵头，来自全国50余家医院的感染病专科医生共同参与的乙肝患者HBV DNA检测调研的中期结果。根据截止到6月底数据，在对既往接受过恩替卡韦治疗一年以内的300名患者进行HBV DNA高敏感检测后，结果显示：40%的患者，如果使用普通检测，无法检测到HBV DNA;但是，如果采取高灵敏检测(HBV DNA定量检测下限为10 IU/mL)，可以发现存在病毒低水平复制的患者。

　　当然这只是中期结果的数据，整个调研项目将入组1800例样本来观察真实世界慢乙肝患者抗病毒治疗的疗效评估。

　　谈到中国慢性乙型肝炎的防治策略，李兰娟院士建议：“乙肝还不能治愈，需要长期治疗，如果治疗不规范，往往容易复发。去年发布的《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》扩大了慢性乙型肝炎抗病毒治疗的适应症，高度强调了早发现，早治疗。患者只要符合抗病毒治疗指征就可以启动治疗。”

　　“目前，我国接受抗病毒治疗的乙肝患者只有几百万，存在巨大的治疗缺口，”王贵强教授认为：“很多乙肝患者害怕社会歧视，因此，即使有病也不敢去看病，如果我们不实施早期干预，这些患者就可能进展到肝硬化、肝癌。”李兰娟院士一直在呼吁重新把肝炎筛查纳入常规体检，她建议：“目前，社会上对于肝炎的患者依然存在歧视，如果不消除歧视，我们很难呼吁这些患者主动接受筛查;如果不开展筛查，这些患者得不到治疗，就无法降低我国病毒性肝炎的流行率。我建议，应该把病毒性肝炎的筛查纳入健康人群的体检，实现三个早，早发现，早诊断，早治疗”

　　丙肝可以治愈，应检尽检，实现集中消除

　　据统计，我国丙肝病毒感染者有1000万[3]，每年新增多达20万[4]，我们需要对此提高警惕。

　　从目前来看，全球大部分治疗丙肝的口服直接抗病毒药物已经被引入了中国，这对于我国实现2030消除丙肝的目标意义重大。

　　并且，创新的口服直接抗病毒药物通过药价谈判，已经被纳入2019年国家医保目录，药价降幅平均超过80%，2020年开始在全国逐步落地。

　　近日，被称为“丙肝治疗最后一片拼图”——日服单片制剂索磷维伏片也已在中国上市，用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)治疗、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

　　魏来教授表示：“以索磷布韦维帕他韦片为一线治疗方案，以索磷维伏片为补充治疗方案，有助于进一步提高丙肝的治疗，为彻底实现丙肝消除提供完整的临床解决方案。”

　　经过规范治疗，绝大部分慢性丙型肝炎患者可以实现治愈，但是，丙肝因为病情隐匿，多数患者感染后没有明显的症状，容易被患者忽视。长久以往，肝硬化和肝癌是丙型肝炎患者的主要死因。

　　《丙型肝炎防治指南(2019版)》指出，一旦发生肝硬化，10年生存率约为80%;如出现失代偿，10年的生存率仅为25%。肝癌在诊断后的第1年，死亡的可能性为33%。

　　另一方面，社会歧视不仅仅存在乙肝领域，丙肝患者也面临着歧视的挑战。魏来教授呼吁：“大家不要歧视丙型肝炎的患者，首先，丙肝已经可以治愈，病毒清除之后，就不会感染他人。但是如果因为社会歧视，丙肝患者隐匿病情，反而会带来潜在的传染风险。在丙肝的防治过程中，我们大家要关心、爱护丙肝患者，让他们及时进行筛查，规范治疗，尽快清除病毒。”

　　对于我国丙肝的发病特点，魏来教授有深入的观察，他在预热会上介绍：“近几年来，为了彻底消除丙肝，我走访了分布国内多个丙肝高发地区，有两个发现，一个是大家对于丙肝的了解程度不够;一个是很多患者确诊时已经失去了最佳治疗时机。因此，我希望，大家能了解，丙肝可以治愈。我们总结一下，就是抓紧治、治疗周期短、治得好、不传染，患者可以回归正常生活。”

　　*文中所指丙肝治愈，均指病毒学治愈

　　参考文献：

　　[1] 中华医学会感染病学分会、中华医学会肝病学分会，《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》肝脏2019年12月第24卷第12期 DOI:10.14000/j.cnki.issn.1008-1704.2019.12.001

　　[2] 健康中国行动推进委员会印发《健康中国行动(2019—2030年)》

　　[3] 《丙型肝炎防治指南( 2019年版)》实用肝脏病杂志 2020 年 1 月第 23 卷第 1 期 J Prac Hepatol，Jan.2020.Vol.23 No.1

　　[4]http://www.nhc.gov.cn/jnr/gyrzsxx/201707/10ae796284de4d40a58b36502e145961.shtml

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