【资讯热点】中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统已获国家药品监督管理局批准上市

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      中国首个国产颅内血栓抽吸导管系统AfenttaTM已获国家药品监督管理局批准上市。此创新产品拥有自主知识产权及循证医学证据，为中国急性缺血性脑卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解决方案，以进一步降低致残率，减轻疾病负担。

　　卒中在中国成人致死、致残的各类病因当中排名第一。具有高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率以及高经济负担5大危害。其中急性缺血性脑卒中占中国卒中类型的70%左右，可以导致约10%患者90天内死亡，以及超过1/3的患者致残。健康中国行动(2019—2030年)提出，要将心脑血管死亡率降低近20%。国家卫健委医政医管局发布的《2021年国家医疗质量安全改进目标》也将提高急性脑梗死再灌注治疗率作为主要工作目标。

　　介入取栓治疗急性缺血性脑卒中，能有效开通脑部大血管，及时恢复血液供应，改善预后，受到全球指南的推荐。首都医科大学附属北京天坛医院神经介入中心主任缪中荣表示，以前的抽吸导管只能依赖进口，这款国产的颅内血栓抽吸导管系统采用了创新设计，手术时间短，血管再通率高，患者致残率低，同时减少了动脉夹层的发生率。为急性缺血性脑卒中的救治带来了更为高效、快速、安全的介入取栓治疗方案。

　　颅内血栓抽吸导管系统是禾木(中国)生物工程有限公司的核心技术研发项目。在本产品获批之前，国内只有进口同类产品。这款具有自主知识产权的中国医疗器械，更符合中国人血管条件，解决了在颅内抽吸导管方面关键医疗器械的“卡脖子”问题。

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