【医学成果】信达生物和美国礼来联合开发的创新生物药“PD-1单克隆抗体达伯舒”取得新进展

      信达生物和美国礼来联合开发的创新生物药“PD-1单克隆抗体达伯舒”，上市申请18日被美国食品药品监督管理局(FDA)受理并进入正式审评阶段。

　　达伯舒由信达生物进行早期开发，2015年与美国礼来达成授权合作协议开始共同开发。在国家“重大新药创制”科技重大专项等支持下，达伯舒实现了在免疫治疗领域自主研发创新药物的重大突破。2018年12月，该药在我国正式获批用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤;2021年2月，在我国获批联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗。

　　此次受理后，美国FDA将对信达生物的申报资料进行审评，实行现场核查，最终确定是否批准。

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