【备考笔记】执业药师考试《药一》高频考点：口服制剂与临床应用

   　1.不适宜制成散剂的情况：散剂的分散度较大，对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性等性质影响较大，对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。

　　【巧记：湿热刺激灰大】

　　注解：对光、湿、热敏感的药物以及挥发性药物一般不宜制成散剂。

　　2.不适宜制备成胶囊的情况：药物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳剂药物、含挥发性/小分子物的液体药物、风化性药物、强吸湿性的药物、醛类药物

　　【巧记：风湿犬，喝纯水，小分子，易挥发】

　　注解：风湿犬-风化性药物、强吸湿性的药物、醛类药物;喝纯水-药物水溶液/稀乙醇溶液、O/W型乳剂药物;小分子，易挥发-含挥发性/小分子物的液体药物

　　3.颗粒剂粒度要求

　　粗颗粒(不过一号筛)+细颗粒(通过五号筛)≤15%

　　【巧记：一五一五】

　　4.固体制剂水分要求

　　剂型要求

　　散剂中药≤9.0%

　　其他(干燥失重)≤2.0%

　　颗粒剂中药≤8.0%

　　其他(干燥失重)≤2.0%

　　硬胶囊剂中药≤9.0%

　　【巧记：干燥失重都是2，中药胶散全为9，颗粒水分变成8】

　　5.固体制剂的崩解时限

　　剂型崩解时限

　　(min)

　　片剂可溶片/分散片3

　　舌下片/泡腾片5

　　普通片15

　　薄膜衣片30

　　肠衣片60

　　胶囊剂硬胶囊30

　　软胶囊/肠溶胶囊/

　　结肠肠溶胶囊60

　　【巧记：分手吃泡面，3、5分钟就搞定;素颜一刻钟，穿衣半小时;入肠一小时，溶散成碎粒】

　　注解：分手吃泡面，3、5分钟就搞定-分散片、泡腾片崩解时限分别是3、5分钟;素颜一刻钟，穿衣半小时-普通片剂崩解时限15分钟，薄膜衣片崩解时限30分钟(糖衣片是60分钟);入肠一小时-软胶囊/肠溶胶囊/结肠肠溶胶囊1小时崩解。

　　6.口服固体制剂的常用辅料

　　用途举例记忆技巧

　　稀释剂/填充剂淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、预胶化淀粉、微晶纤维素(MCC)、无机盐类、甘露醇填充吃饱靠淀粉，糖精乳钙也得补

　　黏合剂淀粉浆、聚维酮、明胶、聚乙二醇、甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素水醇润湿浆黏合，聚胶纤维少不了

　　崩解剂(缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片不加)干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂(碳酸盐/碳酸氢盐+酸类)崩解破坏干淀粉，取代泡腾交联聚

　　润滑剂硬脂酸镁(MS)、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠润滑得擦镁粉油，皮衣大哥月月美

　　7.固体制剂释放调节剂

　　类型举例记忆技巧

　　骨架型亲水：CMC-Na、MC、HPMC、PVP、卡波姆、海藻酸盐、壳聚糖——遇水膨胀形成凝胶屏障

　　不溶：聚甲基丙烯酸酯(Eudragit RS，Eudragit RL)、EC、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶

　　生物溶蚀：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单甘油酯亲水骨架找纤维

　　缩写找CPVP

　　卡在壳里海藻酸

　　膨胀凝胶是屏障

　　骨架不溶丙乙烯

　　乙基纤维硅橡胶

　　生物溶蚀脂肪油

　　硬要单身还打蜡

　　包衣膜型(膜控型)不溶：EC

　　肠溶：

　　丙烯酸树脂L和S型

　　醋酸纤维素酞酸酯(CAP)

　　醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)

　　羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)不溶包衣找EC

　　肠溶材料酞酸酯

　　莫忘丙烯酸树脂

　　尤其L和S

　　8.薄膜包衣肠溶性包衣材料：虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)

　　【巧记：肠子里有三条虫子】

　　9.片剂制备过程中的常见问题及原因

　　问题原因

　　裂片(裂开)细粉多空气不能及时排出、塑性差结合力弱

　　松片(散碎)硬度不够：黏性差、压缩压力不足

　　崩解迟缓压力大、黏性强、崩解剂性能差

　　溶出超限不崩解、过颗粒硬、药物溶解度差

　　含量不均匀片重差异超限、药物粉末混合不均匀、可溶性成分迁移

　　巧记：裂片粉多塑性差

　　松片太软不够黏

　　崩解迟缓压力大

　　黏性太强性能差

　　溶出超限不崩解

　　颗粒过硬溶解差

　　含量不均片重异

　　混合度差会迁移

　　10.表面活性剂的应用

　　11.低分子溶液剂

　　分类药物

　　溶液剂多不挥发

　　芳香水剂芳香挥发性药物，多为挥发油：浓度很低

　　醑剂芳香挥发性药物：浓度5%-20%

　　酊剂剧毒药：100ml→10g

　　其他：100ml→20g

　　酏剂药物

　　糖浆剂药物

　　巧记：芳香水剂浓度低

　　烈酒芳香成醑剂

　　独一无二有酊剂

　　清淡香甜是酏剂

　　12.高分子溶液剂的性质

　　荷电性、渗透压、黏度、聚结特性、胶凝性

　　【巧记：搞什么啊，和珅年年来搅局】

　　注解：搞-高分子溶液剂，和-荷电性，珅-渗透压，年-黏度，搅-胶凝性，局-聚结特性

　　13.乳剂-固体粉末乳化剂

　　硅皂土、氢氧化镁/铝、二氧化硅，白陶土用于制备O/W型乳化剂

　　氢氧化钙/锌、硬脂酸镁用于制备W/O型乳化剂

　　【巧记：美女淘贵水货多、因美盖新是由头】

　　注解：美女-氢氧化镁/铝，淘-白陶土，贵-硅皂土，水-O/W型乳化剂

　　美-硬脂酸镁，盖新-氢氧化钙/锌，由-W/O型乳化剂

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