【备考笔记】执业药师考试《中药综》常见考点：中药贮藏的环境要求

    　一、《中国药典》“凡例”贮藏项下各名词术语的规定

　　《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

　　在《中国药典》“凡例”中，对中药[贮藏]项下的各名词术语进行了详细的解释。

　　[贮藏]项下的规定，系对药品贮藏与保管的基本要求，除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外，一般以下列名词术语表示(如贮藏项未规定贮存温度的系指常温)：

　　1、遮光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。

　　2、密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。?

　　3、密封 系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

　　4、熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气和水分的侵入并防止污染。

　　5、阴凉处 系指不超过 20℃的环境。

　　6、凉暗处 系指避光并不超过 20℃的环境。

　　7、冷处 系指 2℃——10℃的环境。

　　8、常温 系指 10℃——30℃的环境。

　　除另有规定外，[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温。

　　二、中药贮藏对环境的基本要求《药品经营质量管理规范》(卫生部令第 90 号)、《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》(卫生部令第 79 号)以及《医院中药饮片管理规范》(国中医药发〔2007〕11 号)

　　中关于中药忙藏环境的要求：

　　1、按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

　　2、储存药品相对湿度为 35%——75%.

　　3、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

　　4、特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。

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