5月19日,2020年度全国药品不良反应监测评价工作视频会议召开。
会议中国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景肯定了2019年的全国药品不良反应监测评价工作。并对2020年的五项重点工作作出部署:
一是以推进药物警戒制度为重点,加快推进配套规章制度建设,不断完善技术指导原则,不断优化监测评价工作流程,健全药品监测评价制度体系;
二是以实施智慧监管行动计划为契机,全面升级药品监测报告系统,持续优化持有人直报系统,研究探索数据报告新渠道,努力打造智能化、高水平的药品不良反应监测系统;
三是以加大安全风险信号评估为中心,持续强化风险监测、风险识别、风险评估和风险控制,全面加强风险预警处置能力;
四是以推动ICH转化实施为抓手,做好疫苗国家监管体系评估药物警戒板块工作,推进ICH药物警戒相关指导原则转化实施;
五是以推进监管科学行动计划为引领,加快推进主动监测研究和监测评价新方法研究,提升监测评价工作科学化水平。
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