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国家药监局:全国药品不良反应监测评价工作2020年五项重点新部署

2020
05/20
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张丹妮

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国家药品监督管理局
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【摘要】昨日,国家药品监督管理局官网发布通告,《2020年度全国药品不良反应监测评价工作视频会议召开》,会议中发言人总结2019年工作,并对2020年的全国药品不良反应监测评价工作作出新部署:

  全国药品不良反应监测工作新部署

  5月19日,2020年度全国药品不良反应监测评价工作视频会议召开。

       会议中国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景肯定了2019年的全国药品不良反应监测评价工作。并对2020年的五项重点工作作出部署:

       一是以推进药物警戒制度为重点,加快推进配套规章制度建设,不断完善技术指导原则,不断优化监测评价工作流程,健全药品监测评价制度体系;

        二是以实施智慧监管行动计划为契机,全面升级药品监测报告系统,持续优化持有人直报系统,研究探索数据报告新渠道,努力打造智能化、高水平的药品不良反应监测系统;

        三是以加大安全风险信号评估为中心,持续强化风险监测、风险识别、风险评估和风险控制,全面加强风险预警处置能力;

        四是以推动ICH转化实施为抓手,做好疫苗国家监管体系评估药物警戒板块工作,推进ICH药物警戒相关指导原则转化实施;

        五是以推进监管科学行动计划为引领,加快推进主动监测研究和监测评价新方法研究,提升监测评价工作科学化水平。

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