【备考笔记】执业药师考试《药事法规》高频考点：其他类别批准文号

   　类别格式字母含义

　　医疗器械医疗器械注册证格式(由国家食品药品监督管理总局统一制定)xl械注x2xxxx3x4xx5xxxx6xl为注册审批部门所在地的简称;境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;

　　X2为注册形式;“准”字适用于境内医疗器械;

　　器械：“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;

　　xxxx3为首次注册年份;x4为产品管理类别;xx5为产品分类编码;xxxx6为首次注册流水号。

　　医疗机械制剂医疗机构制剂的批准文号X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。

　　药品广告药品广告批准文号×药广审(视)第0000000000号”

　　“×药广审(声)第0000000000号”

　　“×药广审(文)第0000000000号”其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

　　保健食品卫生行政部门批准的保健食品国产保健食品批准文号格式 卫食健字+4位年代号第XXXX号

　　进口保健食品批准文号格式卫食健字+4位年代号第XXXX号(2000年以前的批准文号格式：卫进食健字+4位年代号第xxxx号)

　　食品药品监督管理部门批准的保健食品

　　国食健字G+4位年代号+4位顺序号

　　进口保健食品批准文号格式为国食健字J+4位年代号+4位顺序号

　　注册的保健食品国产保健食品注册号格式 国食健注G+4位年代号+4位顺序号

　　进口保健食品注册号格式 国食健注J+4位年代号+4位顺序号

　　备案的保健食

　　品国产保健食品备案号格式食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

　　进口保健食品备案号格式 食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

　　化妆品国产特殊用途化妆品批准文号国家食品药品监督管理总局许可的体例国妆特字GXXXX

　　卫生部许可的体例卫妆特字(年份)第XXXX号

　　国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号国妆特进字JXXXX

　　进口非特殊用途化妆品备案号国妆备进字JXXXX

　　卫生部许可的进口特殊用途化妆品卫妆特进字(年份)第XXXX号

　　进口非特殊用途化妆品卫妆备进字(年份)第XXXX号

　　特殊医学用途配方食品国食注字TY+4位年号+4位顺序号，其中TY代表特殊医学用途配方食品。

　　婴幼儿配方乳粉产品配方注册号国食注字YP+4位年代号+4位顺序号，其中YP代表婴幼儿配方乳粉产品配方

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