【高频考点】执业药师《药一》必考点：片剂的特点、分类及质量要求

       该知识点在考试中经常以配伍选择题的形式出现，所占分值为1～3分。

　　[具体内容]

　　(1)特点

　　优点缺点

　　剂量准确、服用方便，运输、使用、携带方便幼儿及昏迷患者等不易吞服

　　受外界空气、水分、光线等影响较小，化学性质更稳定某些含挥发性成分的片剂，贮存期内含量会下降

　　生产机械化、自动化程度高，生产成本低、产量大，售价较低制备工序较其他固体制剂多，技术难度更高

　　种类较多，应用广泛-

　　(2)分类

　　片剂分类较多，包括口服普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。

　　(3)质量要求

　　项目　具体要求

　　硬度　>50N

　　脆碎度　<1%

　　重量差异　平均片重<0.30g，重量差异限度±7.5%;

　　平均片重≥0.30g，重量差异限度±5%

　　崩解时限　普通片剂15min;分散片、可溶片3min;舌下片、泡腾片5min;薄膜衣片30min;肠溶衣片60min

　　含量均匀度　小剂量药物或作用比较剧烈的药物符合要求

　　卫生学要求　符合要求

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