【备考笔记】2021执业药师《中药一》考点：各中药制剂质量要求
【摘要】2021执业药师《中药一》考点：各中药制剂质量要求；备考生们快来收藏复习备考啦！
各中药制剂质量要求
项目 | 具体分类 |
粒度 | ①儿科及外用散剂，通过七号筛（中药通过六号筛）的粉末总量不得少于 95%。 ②颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过 15%。 ③混悬液型软膏剂及含饮片细粉的软膏剂不得检出大于 180μm 的粒径。 |
水分 | ①≤8.0%：颗粒剂。 ②≤9.0%：散剂、硬胶囊、水丸、糊丸、浓缩水丸。 ③≤12.0%：水蜜丸、浓缩水蜜丸。 ④≤15.0%：蜜丸、浓缩蜜丸。 |
融变时限 | ①30min：栓剂脂肪性基质、阴道片。 ②60min：栓剂水溶性基质。 |
崩解时限 | ①60s：口崩片。 ②3min：可溶片。 ③5min：舌下片、泡腾片。 ④10min：含片。 ⑤15min：普通片。 ⑥30min：药材原粉片、硬胶囊。 ⑦1h：浸膏（半浸膏）片、糖衣片、中药片、软胶囊。 |
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