2011执业药师《药事管理与法规》基础知识点:药品监督管理组织体系

   (一)药品监督管理组织的发展沿革

   1998年4月,国务院为了加强对药品监督管理工作的领导,在党中央、国务院的领导下,按照统一、权威、高效的原则,组建了直属国务院领导的机构——国家药品监督管理局(简称SDA),主管全国药品监督管理工作。2003年3月,在国家药品监督管理局基础上组建了国家食品药品监督管理局(简称SFDA)。

   (二)法律对药品监督管理组织的规定

   (三)药品监督管理部门的机构设置

   1.药品监督管理行政机构

   (1)国务院药品监督管理部门

   (2)省、自治区、直辖市药品监督管理部门

   (3)市级药品监督管理机构

   (4)县级药品监督管理机构

   2.药品监督管理技术机构

  

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