执业药师考试:药品质量验收是很多朋友比较关心的问题,环球医学网:www.kkxue.com小编为大家整理出以下相关内容,希望对大家有帮助!

1.药品的包装与说明书

药品内包装 应清洁、无污染、干燥、封口应严密、无渗漏、无破损。

药品外包装 应坚固耐压、防潮、防震动。包装用的衬垫、缓冲材料应清洁卫生、干燥、无虫蛀。

外包装还须印有体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示标志及危险药品的包装标志。

最小包装 必须附有说明书。

药品内标签 应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

药品外标签 应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。

适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明 “详见说明书”字样;

2.药品的外观质量检查

检查方法:

1)通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉。

2)最基本的技术依据:比较法。

3)检查时需将包装容器打开。

判断依据与处理:

依据:药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容进行判断。

处理: 一旦判定药品变质应按照假药处理,不得再使用。

不同剂型的药品外观检查的内容

外观质量检查主要是对药品性状进行检查,包括形态、颜色、气味、味感等。

不同剂型的药物检查内容有所不同 ——

片剂 ——形状一致、色泽均匀、片面光滑、无色斑,厚度均匀,气味、味感正常。

胶囊剂 ——大小一致,无瘪粒、变形、膨胀等现象。

注射剂 ——包装严密、澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀、混浊、结晶、霉变等现象。

颗粒剂 ——外形、大小、气味,检查有无潮解、结块、发霉、生虫等。

口服液 ——包装、漏液、霉变、颜色、气味、黏度

喷雾剂、酊剂、合剂、糖浆剂 ——有无结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。

散剂 ——有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。

栓剂 ——外形应大小一致,无瘪粒、变形、膨胀、软化、霉变、异臭等。

丸剂 ——有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。

软膏剂 ——应检查均匀度、细腻度,有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。

生物制品 ——肝素、核糖核酸注射剂、泛癸利酮片等。其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物,冻干生物制品应为白色或有色疏松固体,无融化迹象。

3.有效期

药师应能正确识别药品有效期并加强效期药品管理,避免由于管理不当而出现近效期药品甚至过期药品。

药品有效期按照年、月、日的顺序标注, 年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。

其具体标注格式为 “有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”。