2011执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记(34)

　　中华人民共和国广告法

　　 一、广告准则

　　 1.广告不得含有的情形和内容

　　 (1)使用中华人民共和国国旗、国微、国歌。

　　 (2)使用国家机关和国家机关工作人员的名义。

　　 (3)使用国家级、最高级、最佳等用语。

　　 (4)妨碍社会安定和危害人身、财产安全，损害社会公共利益。

　　 (5)妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚。

　　 (6)含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容。

　　 (7)含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容。

　　 (8)妨碍环境和自然资源保护。

　　 (9)法律、行政法规规定禁止的其他情形。

　　 2.药品、医疗器械广告不得有的内容

　　 (1)含有不科学的表示功效的断言或者保证的。

　　 (2)说明治愈率或者有效率的。

　　 (3)与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的。

　　 (4)利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医师、患者的名义和形象作证明的。

　　 3.药品广告内容的要求

　　 (1)以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准。

　　 (2)应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明“按医师处方购买和使用”。

　　 4.禁止发布广告的药品：麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。

　　 二、广告的审查

　　 对药品、医疗器械广告内容审查的规定：(1)必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门(广告审查机关)对广告内容进行审查;(2)未经审查，不得发布。

　　 三、法律责任

　　 1.违法发布药品、医疗器械广告的法律责任：

　　 (1)处罚机关：广告监督管理机关。

　　 (2)责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布，没收广告费用，可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;情节严重的，依法停止其广告业务。

　　 例：(A型题)依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是(C)

　　 A.处方药 B.非处方药 C.精神药品 D.化学原料药 E.中药饮片

　　 例：(B型题)A.《中华人民共和国广告法》 B.《中华人民共和国药品管理法》

　　 C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　 D.《药品经营质量管理规范》

　　 E.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

　　 1.“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于(B)

　　 2.药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自于(A)

　　 例：(A型题)根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是(E)

　　 A.哌替啶 B.美沙酮 C.苯丙胺 D.三咪仑 E.麻仁丸

　　 例：(A型题)根据《中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是(D)

　　 A. 药品广告不得说明治愈率或有效率

　　 B. 药品广告应按批准的说明书说明适应症

　　 C. 第二类精神药品不得做广告

　　 D. 药品广告可以使用“国家级新药”用语

　　 E. 药品广告不可以患者的名义作疗效证明

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