2011执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记(1)

　　前 言

　　 首先了解一下执业药师资格考试的有关情况：

　　 1.考试性质——职业准入控制 每张试卷均60分及格，无须按照90分复习。

　　 2.题型与题量——均为选择题 150分钟，140道题 考试时间足够

　　 (1)A型题：最佳选择题(共40题，每题1分。每题的五个备选项中，只有1个最佳答案)

　　 例1：根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是

　　 A.国家一级保护野生药材物种

　　 B.己申请专利的中药品种

　　 C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

　　 D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

　　 E.对特定疾病有显著疗效的中药品种

　　 例2：根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

　　 A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

　　 B.在保证出厂检验合格的前提下， 自主改变药品生产工艺

　　 C.在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期

　　 D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

　　 E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

　　 例3：根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

　　 A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

　　 B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

　　 C.具有保证所经营药品质量的规章制度

　　 D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

　　 E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

　　 例4：根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是

　　 A.西药和中成药可在同一张处方上开具

　　 B.字迹清楚，不得涂改

　　 C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄

　　 D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

　　 E.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明

　　 例5：根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

　　 A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品

　　 B.为他人以本企业名义经营药品提供场所

　　 C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

　　 D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

　　 E.购进和销售医疗机构配制的制剂