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　　 第三十一章 毒性中药饮片的生产管理

　　 [A型题]

　　 1、经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给

　　 A 毒性中药材饮片企业合格证

　　 B 毒性中药饮片定点生产标志

　　 C 对获证企业将在全国进行公告

　　 D 毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志，对获证企业将在全国进行公告

　　 E 毒性中药材饮片企业许可证

　　 答案：D

　　 2、定点生产的毒性中药饮片，应销往

　　 A 具有经营毒性中药资格的经营单位或直销到医院单位

　　 B 中药经营单位

　　 C 医药经营单位

　　 D 个体经营户

　　 E 一般的零售药店

　　 答案：A

　　 3、对依法炮制后已不具有毒性的饮片，其销售按

　　 A 毒性中药饮片销售

　　 B 普通中药饮片销售

　　 C 处理后的毒性中药饮片销售

　　 D 特殊的中药饮片销售

　　 E 贵重中药饮片销售

　　 答案：B

　　 4、对严重违反国家有关法律、法规的中药饮片定点企业应督促限期整改，逾期不改的将由发证部门

　　 A 吊销《毒性中药材饮片企业合格证》

　　 B 吊销《药品生产企业合格证》

　　 C 吊销《营业执照》

　　 D 吊销《药品生产企业许可证》

　　 E 吊销“GMP”认证证书

　　 答案：A

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　　 15、毒性中药材的饮片定点生产原则

　　 A 对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局、相对集中，按省区确定2~3个定点企业

　　 B 对于一些产地集中的毒性中药材特殊品种如：朱砂、雄黄、附子等要全国集中统一定点生产，供全国使用

　　 C 要逐步实现以毒性中药材生产区为中心择优定点，增强企业规模生产能力，满足市场需求

　　 D 毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合“医疗用毒性药品管理办法”要求

　　 E 毒性中药材的饮片定点生产企业三废处理要达到国家排放标准

　　 答案：ABCDE

　　 16、建立健全毒性中药材的饮片各项生产管理制度包括

　　 A 生产管理制度

　　 B 质量管理制度

　　 C 仓储管理制度

　　 D 营销管理制度

　　 E 包装管理制度

　　 答案：ABCDE

　　 17、建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度的有利方面是

　　 A 分析生产与市场需求的差距

　　 B 分析产销形式

　　 C 制定企业的经营策略

　　 D 促进技术经济信息交流 E 指导生产发展

　　 答案：ABCDE

　　 18、取得《毒性中药材饮片企业合格证》的中药饮片生产企业，有下列情况时，由发证部门督促其限期整改，逾期不改的由发证部门吊销《毒性中药材饮片企业合格证》

　　 A 因违反生产工艺规程致使生产产品质量不合格，并造成重大事故的

　　 B 转让、出租《毒性中药材饮片企业合格证》的

　　 C 经复查不符合〈〈核发中药饮片生产企业合格证验收准则〉〉的

　　 D 产品连续两次抽查质量不合格的 E 连续两次不能按时填报中药饮片技术经济指标报表的

　　 答案：ABCDE