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　　 第二章药事管理体制

　　 [A型题]

　　 1 国家药品监督管理局负责对药品的

　　 A 研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督

　　 B 研究、流通进行行政监督和技术监督

　　 C 研究、生产、流通、使用进行技术监督

　　 D 研究、生产、流通、使用进行行政监督

　　 E 生产、使用等进行行政监督和技术监督

　　 答案：A

　　 2 美国食品药品管理局(FDA)是对

　　 A 食品、药品销售实行监督的政府机构

　　 B 食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

　　 C 食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构

　　 D 食品生产、销售实行监督管理机构

　　 E 药品的生产、销售实行监的联邦政府管理理机构

　　 答案：B

　　 3 日本厚生省的药事局负责

　　 A 与药品有关的产品监督管理工作

　　 B 食品、药品监督管理工作

　　 C 药品监督管理工作

　　 D 食品监督管理工作

　　 E 与健康相关产品监督管理工作

　　 答案：C

　　 4 世界卫生组织(WHO)的宗旨是

　　 A 使人民大众获得可能的最高水平的健康

　　 B 使全民获得可能的最高水平的健康

　　 C 使民众获得可能的最高水平的健康

　　 D 使全世界人民获得可能的最好的健康

　　 E 使全世界人民获得可能的最高水平的健康

　　 答案：E

　　 E DEA

　　 5 负责强制执行麻醉药 等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构

　　 答案：E

　　 6 一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权利机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度

　　 答案：A

　　 7 在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构

　　 答案：B

　　 8 全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心

　　 答案：C

　　 9 贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济进行宏观调控

　　 答案：D

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　　 16 中国药品生物制品检定所的职能范围包括

　　 A 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁

　　 B 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

　　 C 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

　　 D 综合上报和反馈药品质量情报信息

　　 E 承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

　　 答案：ABCDE

　　 17 美国FDA的职责是保证

　　 A 食品的安全和清洁卫生

　　 B 药品的安全有效

　　 C 在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确

　　 D 能产生辐射的电子产品的安全

　　 E 所有产品符合有关法律和FDA法规的要求

　　 答案：ABCDE

　　 18 世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有

　　 A 制定药物政策和药物管理规划

　　 B 药品质量控制

　　 C 生物制品：制定国际标准和控制质量

　　 D 药品质量管理 E 决定各种服务费用

　　 答案：ABCD