2009年执业药师药事管理与法规基础训练习题(7)

　　 参考答案： E

　　 62.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的

　　 A、所有可疑的不良反应

　　 B、严重的不良反应

　　 C、药物相互作用引起的不良反应

　　 D、新的不良反应

　　 E、迟发型不良反应

　　 参考答案： B， D

　　 63.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

　　 A、所在市级卫生行政部门报告

　　 B、所在省级卫生行政部门报告环球网校

　　 C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告

　　 D、所在省级药品不良反应监测专业机构

　　 E、所在地的省级药品监督管理部门报告

　　 参考答案： D， E

　　 64.《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

　　 A、 所在市级卫生行政部门报告环球网校

　　 B、 所在省级卫生行政部门报告

　　 C、 所在市级药品不良反应监测专业机构报告

　　 D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

　　 E、 所在市级药品监督管理部门报告

　　 参考答案： D

　　 65.《药品不良反应监测管理办法》规定，以上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的

　　 A、所有可疑的不良反应

　　 B、严重的不良反应

　　 C、药物相互作用引起的不良反应

　　 D、严重、罕见或新的不良反应

　　 E、迟发型不良反应

　　 参考答案： D

　　 66.《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于

　　 A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究

　　 B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究

　　 C、为申请新药证书而进行的非临床研究

　　 D、为申请药品注册而进行的非临床研究

　　 E、为申请药品出口而进行的非临床研究

　　 参考答案： D

　　 67.《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为

　　 A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究

　　 B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究

　　 C、本规范适用于一类药品的安全性研究环球网校

　　 D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究

　　 E、本规范适用于化学药品的安全性研究

　　 参考答案： A

　　 68.《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为

　　 A、申请药品出口而进行的非临床研究

　　 B、一类新药的安全性研究

　　 C、一、二类药的安全性研究

　　 D、申请药品注册而进行的非临床研究

　　 E、化学药品的安全性研究

　　 参考答案： D

　　 69.《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

　　 A、药品生产企业

　　 B、药品批发企业

　　 C、药品零售企业

　　 D、普通商业企业

　　 E、医疗机构药房

　　 参考答案： C

　　 70.《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是

　　 A、药品生产企业

　　 B、药品批发企业

　　 C、药品零售企业

　　 D、普通商业企业

　　 E、医疗机构药房

　　 参考答案： C