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　　 药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

　　 有下列情形之一的药品，按劣药论处：

　　 (一)未标明有效期或者更改有效期的;

　　 (二)不注明或者更改生产批号的;

　　 (三)超过有效期的;

　　 (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

　　 (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

　　 (六)其他不符合药品标准规定的。

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