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执业药师每日一练-法规

[A型题] 11.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是

A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中全部中药药味

B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

 

[A型题] 12.不属于第一类疫苗的是

A. 国家规定免疫规划受种的

B. 公民自费并自愿受种的疫苗

C. 省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

D. 县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗

 

[A型题] 13.某县级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑审批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

A. 省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B. 县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

C. 县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

D. 县级疾病预防控制机构应向疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

 

[A型题] 14.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有

A. 标签

B. 拉丁文名称

C. 中药饮片标识

D. 功能与主治

 

[X型题] 15.某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，对本事件的处理，正确的有

A. 应按劣药论处

B. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理

C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D. 质量监督管理部门责令其停止使用

 

[A型题] 16.根据《处方管理办法》保存期满的处方销毁须

A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B. 经县以上卫生行政部门批准、登记备案

C. 经县以上药品监督管理部门批准、登记备案

D. 经县以上监察部门批准、登记备案 

 

[A型题] 17.根据《药品经营许可证管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是

A. 具有保证所经营药品质量的规章制度

B. 质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验

C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

 

[X型题] 18.根据《药品经营许可证管理办法》，监督检查的内容包括

A. 检查药品专利实施情况

B. 检查GSP的实施情况

C. 检查仓库的情况

D. 检查经营方式

 

[A型题] 19.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员为

A. 企业法定代表人或企业负责人

B. 质量管理部门负责人

C. 质量管理人员

D. 质量验收人员

 

[A型题] 20.根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

A. 销售给经营企业

B. 在医院的网站进行广告宣传

C. 通过互联网销售制剂

D. 将制剂的价格与其他药品一起公示

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