线性、范围、耐用性
线性 | 线性指在设计的范围内,测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。 数据要求:应列出回归方程、相关系数和线性图。 |
范围 | 范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法适用的高低浓度或量的区间。 相关规定:原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%~100%或更宽; 制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,溶出度或释放度中的溶出量,范围应为限度的±20%; 杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。 |
耐用性 | 耐用性系指在测定条件稍有变动时,测定结果不受影响的承受程度,为常规检验提供依据 |
以上即是酷客健康考试-职称频道为你分享的“【备考笔记】2021年主管药师考试知识点:线性、范围、耐用性”内容。关注医疗疾病、营养健康、中医养生等科普以及医药健康考试相关内容,本站将及时与你分享。酷客健康,医疗健康新通道,尽请关注!
收藏