浙江：大力推动医药制造核心竞争力 提升医疗器械发展水平

　　近日，浙江省发展改革委、省经信厅、省科技厅、省财政厅、省卫生健康委、省医保局、省药监局共同印发《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》(下称《意见》)。

　　重点领域：

       1.提升医药制造核心竞争力：

        在生物制品领域，支持免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗等新兴领域的技术创新和产业发展。对于临床急需紧缺的重组蛋白质药物、重大疾病防治疫苗、核酸药物、基因治疗药物和细胞治疗药物等产品研发和成果产业化。

        化学药品领域，针对常见病、多发病和重大疾病，加快基于新结构、新靶点、新机制的创新药物研发，推进改良型新药上市。重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等疾病新药，加快临床继续，专利到期药物的仿制药开发等。

        中药领域，挖掘本省中医药传统优势，加速疗效确切、临床价值高的特色创新中药研发，推动地方特色中药饮片、经典名方的开发以及名优品种二次开发和应用，培育“浙八味”和新“浙八味”等浙江中药材品种。推进中药生产、制剂、整体质量控制等关键技术研究。除此之外，提升中药工业自动化、信息化、智能化水平，推进中药材产地初加工和中药材中药饮片加工“共享车间：”试点光面，进一步推动重要标准体系和国际化。

         2.提升医疗器械发展水平

        深化首台(套)重大技术装备保险补偿机制在医疗器械行业的推广应用，鼓励医疗机构包括民营医疗机构采购国产医疗设备。

　　 要求简化创新医疗器械进入医院的招投标等采购流程，进一步加强首台(套)重大医疗器械以及“浙江制造精品”目录中医疗器械的宣传推广、采购使用和政策支持。

　　《意见》还显示，要提升国产医疗器械发展水平。

　　在医疗装备领域，围绕高端装备及核心部件(原材料)国产化的瓶颈问题，实现主流装备、核心部件等产品自主制造。

　　重点发展高端数字医学影像和诊断设备、先进治疗性设备、慢性呼吸系统疾病用械、糖尿病用械、精准快诊试剂及相关设备、医用级可穿戴式设备、手术实时成像、高端康复设备、手术机器人等智慧医疗技术和产品。

　　《意见》显示，在植(介)入产品和高值耗材领域，大力发展高性能生物医用材料、高端植(介)入产品、高值医用耗材。

　　加快人工瓣膜、可降解血管支架、脑血管植(介)入器械、辅助生殖器械、骨及周围神经等修复材料、人工关节、人工耳蜗、消融类、电刺激类等植(介)入医疗器械产品创新，利用增材制造等新技术，加快人工器官材料、组织器官修复和生物医用替代材料的开发。

　　此外，《意见》还要求要发展智能医疗设备、软件、配套试剂和全方位远程医疗服务平台，打造线上线下相结合的智慧医疗新业态。

　　加强可穿戴远程诊疗、基因诊断、影像诊断、智慧识别、手术导航等智慧医疗技术和系统的研发，发展远程健康管理、远程门诊、移动医疗和网订店送等健康管理服务，推动构建医疗健康大数据共享平台。

       3.大力发展“互联网+医疗服务”

       浙江作为我国互联网线上服务先进省，此次《意见》中也明确表示要大力发展“互联网+”，包括智能诊疗领域以及精准医疗领域。

　　从《意见》中不难看出，浙江不仅要推动国产医疗器械发展，还要培养一批具有国际知名度的龙头企业。

　  《意见》显示，浙江要深入实施医药领域凤凰行动、雄鹰行动、雏鹰行动，培育一批具有国际知名度和竞争力的龙头企业和细分领域的“隐形冠军”。

　　到2022年，“雄鹰行动”培育医药企业累计达到5家以上，“隐形冠军”医药企业累计达到15家以上。

　　同时，浙江还要推进一批企业国际化。鼓励企业获取美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、世界卫生组织(WHO)等机构批准或CE认证获得境外上市资质，开展国际多中心临床研究。

        此次浙江地方政府为推动当地医疗事业下发相关意见，不难看出国家对于我国各省医药及国产医疗器械产业的看重。