痰热清注射液药物不良反应的分析和探讨

1.资料与方法

1.1临床资料:统计我科2010年9月~2013年9月静脉点滴痰热清注射液发生不良反应的患者共56例,年龄3~78岁,平均年龄39岁.其中上呼吸道感染31例,急慢性支气管炎19例,肺炎6例。

1.2方法:采用回顾性研究方法,对56例痰热清ADR患者的临床表现进行汇总、分析,从中探寻ADR的干预措施。

2.结果

56例患者在静脉滴注痰热清注射液的过程中出现不同程度的ADR.其中头痛头晕11例,恶心、呕吐3例,药物性皮疹21例,皮肤瘙痒10例,水疱3例,心悸8例.56例患者经对症处理ADR症状均消失,无任何后遗症.

3.原因分析

3.1药物自身原因:由于痰热清注射液是由多种中药成分组合在一起制成的复方制剂,存在中药类注射液的常见缺点,其中金银花主要成分为绿原酸和异绿原酸等,绿原酸具有致敏原作用,可引起变态反应导致药物过敏[2-3].

3.2查对不严格:收药或加药者未严格执行查对制度,导致变色、浑浊、漏气等不合格药物被使用.

3.3不规范用药:药物应用不严谨,未对症治疗;与其他药物联用时,联用药物之间未开具冲管液,两种药物混合后发生药物反应.

3.4静滴速度过快:护理人员未按药物说明书中规定严格控制输液速度,因滴速过快导致患者头晕、胸闷或局部疼痛等.

3.5个体差异:由于个体差异大,不同患者对药物耐受性和机体反应性各不相同,尤其是过敏性体质及伴随各种器质性疾病的患者更易发生ADR.

4.干预措施

4.1加强对中药注射制剂知识的学习:认真学习痰热清注射液说明书,重点掌握药物的用法用量、不良反应、禁忌及注意事项.痰热清用于风温肺热病属痰热阻肺证及风热感冒等,对寒痰阻肺和风寒感冒属不对症治疗范畴,在临床使用过程中应遵循中医辨证用药的原则,注意寒热辨证合理应用,避免给患者造成不必要的痛苦.

4.2严格执行三查九对制度:用药前认真检查药品及配制后的药液质量,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶盖漏气、瓶身细微破裂,均不能使用.用药前详细询问患者用药史和过敏史,尤其是中药注射剂过敏史,对有过敏史或过敏体质者要重点督导、观察、防范.

4.3规范操作流程:参照热毒宁注射液说明书"注意事项"得知,痰热清注射液不得和其他药物混合滴注,如确需联合用药,在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液(50ml以上)冲洗输液管或更换新的输液器,并应保持一定的时间间隔,以免药物相互作用产生不良反应.药液稀释倍数不低于1∶10(药液∶溶媒),稀释溶媒的温度要适宜,确保在输液时药液为室温,一般在20℃~30℃之间为宜,稀释后药液必须在4h内使用.

众所周知,不溶性微粒是导致药物不良反应发生的重要因素之一.因此药物配制时应严格执行院内感染管理要求,选择洁净环境,无菌操作,务必使用具备双层过滤功能的一次性输液器.有研究表明,精密过滤输液器能有效减少输液微粒,减轻输液疼痛,提高患者依从性[4].

4.4用药过程中全方位巡视:尽量将输注同类药物的患者安排在同一病室,便于实施全方位统一观察.严格控制输液速度,儿童滴速控制在30~40滴/min为宜,成年人滴速以30~60滴/min为宜.用药过程中密切观察用药反应,特别是刚开始的5~30min,一旦出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治,同时妥善保留相关药品、残存药液及输液用所有器具,不良事件在第一时间及时上报,记录.

4.5特殊人群的监管:医护人员要严格筛查用药患者,对含有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘制剂过敏或醇类过敏者,以及肝肾功能衰竭、严重肺心病伴心衰者、孕妇、2岁以下婴幼儿、过敏体质或严重不良反应病史者均禁用痰热清.

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