面向临床医学研究的磁共振实验平台管理

本文将从实验室现状、面向临床医学研究的项目管理制度、实验操作规范、安全防护、数据管理五个方面，介绍清华大学生物医学影像研究中心实验室磁共振实验平台的管理方式，为进一步提升实验室管理水平提供参考依据。

1.实验室现状

1.1实验室功能分区

磁共振实验平台依据功能进行空间分区，包括操作间、药品准备室、病人准备室、扫描间、设备间、服务器室等。实验室区域是一个相对封闭区域，有准入制度，设门禁，进入实验室区域要通过粘尘垫，减少灰尘流动。

1.2设备资源

磁共振实验平台的核心设备是一台3T双源高场全身磁共振扫描仪(PhilipsAchievaTX)。配备多种专用线圈(包括32通道头线圈、8通道头线圈、32通道心脏专用线圈、头颈联合线圈、膝部关节线圈、腕部关节线圈、肩部关节线圈、乳腺线圈等)。除了厂方提供的多种标准线圈外，影像中心设有线圈实验室，具有定制专用研究成像线圈的开发能力(如36通道神经血管线圈)，可支持特殊研究项目应用。

1.3技术特色

影像中心的研究团队包括多名在国际磁共振影像领域著名的科学家和多位有国际著名大学、研究机构留学经历的青年骨干。致力于生物医学成像方法、多模态影像处理、软硬件平台设计等多方面的研究和技术开发。在磁共振方面，研究领域涵盖磁共振物理到成像方法、图像处理、数据分析以及临床应用等，具体涉及脑成像、神经成像、心脑血管成像、心脏成像、腹部成像等。

2.面向临床医学研究的项目管理制度

2.1立项制度

影像中心科研立项之前，需要用户与核磁扫描技术工程师沟通实验目的和研究内容，共同确定实验构想是否可行。

2.2伦理审查

凡是在影像中心进行动物实验和人体实验均需要提供伦理审查表。影像中心科研人员的伦理申请需要经过清华大学医学院伦理委员会的审核，其他合作单位或者只是提供技术服务的项目必须在提交“磁共振项目申请协议”的同时提交伦理审查表复印件。

2.3项目启动准备工作

研究项目成功立项之后，影像中心磁共振实验平台的技术操作人员将与用户一起确定具体的扫描方案。

3.实验操作规范

3.1预约

中心平台根据立项项目，临床需求时间，综合考虑患者病情轻重程度(如手术患者、出院患者及亚健康患者)及预约时间，确定核磁共振检查时间。

3.2签订知情同意书及安全筛查表

阅读病史评估病情，仔细询问患者(或家属)既往史、过敏史及心肾功能情况，尤其应了解有无手术史，再次排除体内金属支架、钢板，心脏起搏器、神经刺激器、人工心脏瓣膜、假牙、义眼、内固定等金属异物，协助更换检查服，以确保病人安全。并签署知情同意书及安全筛查表。

3.3相关辅助检查技术

如研究需要，需在医生指导下给口服药物(治疗类药物或镇静类药品)。

3.4安全防护

为保证磁共振成像设备的正常运行，工作人员每天在固定时间进行水模测试，记录系统中心频率、信噪比、环境的温湿度等参数，每周测量液氦含量。如有异常情况，需及时联系厂家工程师检测、维修，保证机器的正常运转和采集数据的准确有效。

4.数据管理

4.1数据存储与传输

磁共振实验平台的数据存储包括磁共振扫描仪的临时存储空间、海纳医信科研PACS系统、影像中心数据服务器及异地物理备份服务器。其中在磁共振扫描仪上的临时存储空间有限，仅能保存一周内的实验数据。所有DICOM格式的数据都要上传PACS系统，并提供光盘备份，DICOM及其他格式科研数据上传到影像中心的数据服务器。

4.2数据共享

存储在影像中心数据服务器的数据仅能通过内部网络在影像中心数据服务器设立的相应用户通过账号及密码访问，通过对服务器用户的管理实现相应的科研数据的管理。存储在PACS系统的数据通过网络访问，采用分组权限管理，兼顾数据安全性和灵活性，能够实时响应客户查询、检索、浏览等需求，按照时间顺序汇总显示受试者历史影像，方便综合对比。

4.3数据安全

磁共振平台的实验数据在PACS系统长期保存，同时在影像中心数据服务器进行双备份(2个物理地点)。由于临床医学研究数据涉及病人信息管理与隐私保护，在PACS和影像中心数据服务器上均通过用户授权方式访问相应权限的数据资源。光盘备份的数据直接交给受试者或者相应项目的负责人。通过上述方式实现数据存储安全，避免数据信息泄露。

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