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【医疗政策】流感创新药速福达获得中国国家药品监督管理局正式批准

2021
05/07
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王红丽

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中国新闻网
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【摘要】流感创新药速福达(中文通用名:玛巴洛沙韦)获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,将为其带来更便捷的治疗方案。

     

【医疗政策】流感创新药速福达获得中国国家药品监督管理局正式批准

       流感是常见且可造成严重后果的急性呼吸系统传染性疾病,可能引发罹患肺炎、支气管炎、鼻窦炎等并发症,甚至造成死亡,给公众健康带来重大威胁。

  玛巴洛沙韦是一种单剂量口服药物,全程只需一次服药,就能在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期并大幅减少流感症状持续时间。临床试验显示,玛巴洛沙韦对感染流感的既往健康人群(无基础疾病人群)和流感并发症高风险人群均为有效的治疗手段。

  在既往健康 、急性无并发症流感患者中进行的相关临床实验数据显示,玛巴洛沙韦在既往健康患者中有效且耐受性良好。相较于安慰剂,服用玛巴洛沙韦的患者的症状改善时间可以缩短26.5小时,退热时间可以缩短17.5小时;在流感并发症高风险患者中进行的相关临床实验中,玛巴洛沙韦也显示出有效性,且可减少并发症的发生。相较于安慰剂,服用玛巴洛沙韦的高风险患者的症状改善时间可以缩短29.1小时。

  相关跨国药企中国总裁周虹29日接受记者采访时表示:全球新冠疫情防控形式依然严峻的形势下,我们非常高兴地看到速福达在中国加速获批。我们希望这款具有全新作用机制的药物,可以在冬春的流感高发季,有效助力潜在大规模流感的防治,并为现有流感临床治疗方案提供重要补充。

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