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（一）药物制剂稳定性变化

分类 表现 化学不稳定性 药物由于水解、氧化、还原、脱羧、光解、异构化、聚合等反应，使药物含量（效价）、色泽发生改变生物不稳定性 外在因素—微生物污染；内在因素—成分酶解物理不稳定性 物理性能产生改变，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长；乳剂的分层、破裂；胶体制剂的老化；片剂崩解度、溶出速度的改变等。

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