距离考试36

执业药师每日一练-法规

1.根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类,第二类,第三类的依据是

A. 有效程度由高到低

B. 风险程度由低到高

C. 有效程度由低到高

D. 风险程度由高到低

[A型题] 2.下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是

A. 国食健字G2012XXXX

B. 国食健字(2000)第XXXX号

C. 国食健字J2013XXXX号

D. 国食健进字(2004)第XXXX号

[A型题]3.根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是

A. 国务院卫生行政部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 地市级卫生行政部门

D. 国家药品监督管理部门

[A型题] 4.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的是

A. 对药品生产企业进行认证后的跟踪检查

B. 对被检查人的技术秘密适当保密

C. 根据需要对药品质量进行抽查检验

D. 定期公告药品质量抽验结果

[A型题] 5.根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是

A. 药店可以从具有药品生产资格的企业购进药品

B. 医疗机构可以从具有药品生产资格的企业购进药品

C. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号的中药饮片

D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

[X型题] 6.根据《中华人民共和国药品管理法》,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有

A. 医疗机构配制的制剂须经国务院药品检验机构检验合格后方可使用

B. 医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度

C. 医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

D. 医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

[A型题]7.按照假药论处的是

A. 擅自添加矫味剂

B. 批号更改为“110801”

C. 以淀粉冒充感冒片

D. 片剂表面霉迹斑斑

[X型题] 8.根据刑法相关司法解释,下列关于走私,非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,正确的有

A. 将麻黄碱类复方制剂拆除包装,改变形态后进行非法买卖,达到定罪数量标准的,以非法买卖制剂毒物品罪处罚

B. 以加工、提炼制毒药物品为目的,携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境,达到定罪数量标准的,以走私毒物品罪处罚

C. 以加工,提炼制度物品为目的,购买麻黄碱复方制剂,达到定罪数量标准的,以非法买卖制毒物品罪处罚

D. 以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱复方制剂,达到定罪数量标准的,以制造毒品罪处罚

[A型题] 9.根据《药品广告审查办法》,药品广告监督管理机关是

A. 县级以上药品监督管理部门

B. 县级以上工商行政管理部门

C. 县级以上质量技术监督部门

D. 广告经营者上级主管部门

[A型题] 10.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括

A. 要求经营者提供商品的生产工艺

B. 依法成立维护自身合法权益的社会团体

C. 对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D. 获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

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