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执业药师每日一练-法规-第十一章

A.应当经国家药品监督管理部门注册

B.应当报国家药品监督管理部门备案

C.应当经省级药品监督管理部门注册

D.应当报省级药品监督管理部门备案

12.【单选题】使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品

13.【单选题】首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

14.【单选题】批准文号为"卫妆特字(年份)第0000号"的属于

15.【单选题】批准文号为"卫妆特进字(年份)第0000号"的属于

16.【单选题】备案号为"卫妆备进字(年份)第0000号"的属于

17.【单选题】有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

A特殊医学用途配方食品适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品

B特殊医学用途配方食品应当经国家药品监督管理部门注册

C婴幼儿配方乳粉的产品配方应当向省级药品监督管理部门备案

D同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

18.【单选题】医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应在多少日内报告

A立即

B3日

C7日

D20日

19.【单选题】根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

A有效程度由高到低

B风险程度由低到高

C有效程度由低到高

D风险程度由高到低

20.【多选题】2016年7月起，国产保健食品注册号格式或备案号格式包括

A国食健注G+4位年代号＋4位顺序号

B国食健注J+4位年代号＋4位顺序号

C食健备G+4位年代号＋2位省级行政区域代码＋6位顺序编号

D食健备J+4位年代号＋00+6位顺序编号

21.【单选题】特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查一次

A2年

B3年

C4年

D5年

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