央视·315晚会曝光执业药师“挂证”乱象，紧接着国家药监局决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。安徽六安市场监督管理局按照国家要求，将开展执业药师“挂证”行为整治工作。网校执业药师频道为大家带来此次执业药师证挂靠整治行动的方案。

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六安市市场监督管理局关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作方案

各县(区)市场监督管理局、开发区分局：

根据国家药品监督管理局《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》(药监综药管〔2019〕22号)和安徽省药品监督管理局《转发国家药监局关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》(皖药监〔2019〕56号)的要求，结合我市实际情况，制定本方案。

一、整治目标

通过整治，查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员，有效遏制“挂证”行为，形成严查重处的高压态势和强大威慑，进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为，切实保障人民群众用药安全有效。

二、整治内容

重点查处执业药师“挂证”违法违规经营行为，将药品零售企业“挂证”整治与规范进货渠道、严格票据管理和处方药销售管理等日常监督检查内容相结合，督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。

三、工作安排

(一)宣传发动阶段：(4月15日前完成)各县(区)局要召开会议广泛宣传动员，为整治工作营造良好舆论氛围。

(二)自查整改阶段(4月30日前完成)

1.凡是存在“挂证”行为，不能在岗服务的执业药师，应立即改正，并按照国家药监局要求主动申请注销《执业药师注册证》。

2.辖区内所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，釆取切实有效措施主动整改到位。药品零售企业未按要求配备执业药师的，应按程序主动到县(区)局申请核减药品经营范围,《药品经营许可证》经营范围标注为经营非处方药。

3.药品批发企业不得向无处方药经营范围的药品零售企业销售处方药。

(三)监督检查阶段(9月15日前完成)

市局从5月1日开始，组织各个县(区)局开展交叉互查，对药品零售企业进行全覆盖飞行检查;发现违法违规行为的按照以下要求处理：

1.凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的企业，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。经查实以执业药师“挂证”手段骗取《药品经营许可证》的，依法吊销其《药品经营许可证》。

2.凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师仍经营处方药的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处;同时，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。

3.凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。

4.凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，报送省局在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示;在上述不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。

四、有关要求

(一)坚持属地监管。各县(区)局和市局相关科室要加强属地药品经营企业日常监管，严厉查处药品零售企业执业药师“挂证”等行为。对新开办药品零售企业严格审核把关，不具备条件的，不得核发《药品经营许可证》。

(二)推动社会共治。各县(区)局对于查实药品零售企业存在执业药师“挂证”的，应通报当地医保管理等部门，取消其医保定点资格。对查实的“挂证”执业药师，上报省局撤销其《执业药师注册证》，并对外公示。并将“挂证”药品零售企业和执业药师纳入信用管理“黑名单”。

(三)落实监管责任。各个县(区)局认真落实属地监管责任，结合实际工作，科学有序的有针对性开展此项工作，确保整治工作取得实效。对工作推动不力、整治效果不佳的，予以通报批评。

各县(区)局于2019年9月15日前对辖区内执业药师“挂证”整治工作进行总结并将整治情况报送市局。

联系人：唐莉，电话：0564-5136021。

附件：安徽省药品监督管理局转发国家药监局《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》

2019年3月28日

附件：(六市监秘〔2019〕77号)附件.docx [799.1 KB]

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