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  1月22日,CFDA发布了去年12月获该局批准注册的医疗器械产品上市公告。

  2017年12月,该局共批准注册医疗器械产品167个,其中,境内第三类医疗器械产品96个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品49个。

  整体上看,获批的IVD、耗材是最多的。这其中,迈瑞、艾康生物都分别有9款产品获批,是获批产品较多的企业。

  医疗设备方面,联影在这个月获得X射线计算机体层摄影设备、磁共振成像系统、X射线计算机体层摄影设备三款医疗设备的注册证。

【药考资讯】CFDA公布167款获批的医疗器械清单

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