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近日，陕西省食品药品监督管理局在官网上发布《药品经营企业信用等级评定及分级分类监督管理办法》(以下简称《办法》),《办法》将药店信用等级分为四个级别，对严重失信企业，现场检查一般每年不少于四次，从1月22日起开始实行。
信用评定三大原则
《办法》表明，药品经营企业信用信息包括：行政审批信息、监督检查信息、行政处罚信息、信用评定结果等。
药品经营企业信用等级的评定原则为：
以是否有因违反药品流通监管法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准;
以食品药品监督管理部门检查结果为依据;
以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准。
评定结果分为四类
《办法》指出，根据药品经营企业信用等级将分为：守信、基本守信、失信、严重失信四级。信用等级评定按年度组织开展。
1.守信：
正常运营的药品经营企业在12个月内未发现违法违规行为评定为守信等级。
2.基本守信(有下列情形之一的)：
①因违规经营药品受到警告，被责令限期改正的;
②因《药品管理法实施条例》第七十五条规定的行为受到处罚的。
3.失信(有以下情形之一的)：
①12个月内因实施同一违法行为被警告、责令限期改正两次以上的;
②12个月内被警告、责令限期改正三次以上的;
③因违反药品流通监管法律、法规与规章，被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物的。
4.严重失信(具有下列情形之一的)：
①被列入药品违法违规企业“黑名单”的;
②拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行现场检查的;
③因违反药品流通监管法律、法规构成犯罪的。
激励和惩戒
对不同信用等级的药企进行分类监管：
1.守信企业实行低频率监管。对该类企业的现场检查一般每年不超过一次。
2.基本守信企业实行适度频率监管。对该类企业的现场检查一般每年不少于二次，重点检查存在问题的整改情况和药品经营行为的合法性。
3.失信企业实行较高频率监管。对该类企业的现场检查一般每年不少于三次，检查纳入年度飞行检查计划。其中药品批发企业由省局安排一次飞行检查。
4.严重失信企业实行高频率监管。除许可检查、专项检查、有因检查外，对该类企业的现场检查一般每年不少于四次，检查纳入年度飞行检查计划。其中药品批发企业由省局安排一次以上的飞行检查。
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