众所周知,医药行业是受政策左右较为明显的行业,政策的出台往往代表市场的晴雨表或风向标。

  因而,近日,国家食品药品监督管理总局公布《2018年立法计划》,引起医药界广泛关注。

  2018年立法项目共37部。包括:

  法律3部:

  一是继续推动《中华人民共和国药品管理法》修正案出台;

  二是继续推动《全国人大常委会授权开展部分药品专利期补偿制度试点和探索建立药品专利链接制度的决定》出台;

  三是形成《中华人民共和国药品管理法》修改草案送审稿,按程序报请国务院审议。

  法规3部:

  一是推动完成《中华人民共和国食品安全法实施条例》修订;

  二是加快《医疗器械监督管理条例》修改进程,力争第一季度向国务院报送修正案草案;

  三是继续推动《化妆品监督管理条例》尽快出台。

  规章31部:

  一是围绕食品安全法,制修订食品类配套规章12部;

  二是按照深化药品医疗器械审评审批制度改革要求,制修订药品医疗器械类规章15部;

  三是为加快食品药品法治建设,制修订综合类规章4部。

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