【企业负责人】

　　1、目的：明确企业负责人岗位职责，保证日常经营和质量体系的建立和完善，确保药品质量及群众用药安全有效。

　　2、适用范围：适用于企业负责人岗位。

　　3、责任人：企业负责人

　　4、内容：

　　4.1企业负责人是企业药品质量的主要责任人，对企业所经营的药品质量负主要责任。

　　4.2 主动学习《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等与药品经营企业相关的法律、法规，并组织全体 员工学习和贯彻，在质量第一的指导思想下进行经营管理，确保企业经营范围在依法核准的范围之内，所有经营活动符合国家法律法规的要求。

　　4.3负责企业日常管理，创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。

　　4.4合理设置并领导质量管理人员和店长，正确处理业务经营与药品质量管理工作的关系，把药品质量放在首位，积极支持并保证质量管理人员独立、客观、有效地行使职权，支持质量管理人员落实质量否决权。

　　4.5在经营中建立和不断完善质量管理体系和质量文件，负责公司岗位职责、质量管理制度、操作规程及其他重要文件的批准和颁发，监督实施质量管理制度并负责质量管理制度执行的考核工作。

　　4.6指导并监督员工严格按照GSP要求和质量管理文件要求规范药品经营行为，对存在的问题采取有效措施并进行整改，对在药品质量管理工作上做出成绩和违法违规的班组和人员进行奖惩。

　　4.7负责组织重大质量问题、质量事故的调查处理。

　　4.8营造和传播同仁堂文化和企业精神，促进维护和协调人际关系，加强团结，提高企业凝聚力。

　　4.9负责上级公司安排的其他工作。