环球医学教育网医学在线为了帮助即将参加执业药师考试的考生顺利复习,搜集整理了相关知识供大家参考,希望可以帮助参加执业药师考试的考生顺利通过考试!

  (一)职责

  1.临床药学研究室医疗、教学、科研的需要,开展新药、新制剂、新剂型的研制工作。

  2.结合临床进行有关药物性质、剂型、药价、药品质量、药物相互作用和配伍禁忌等方面的研究。

  3.药品研究的项目、设计方案、审批等,应按“新药审批方法”。新药或新制剂,必须取得生产批准文号或制剂注册文号后,方可进行生产、配制、用于临床。

  4.负责研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄等动态过程。对药物进行药代动力学、生物利用度、药物毒理学研究。

  5.药品研究工作应建立技术操作规程,实验记录清晰、完整,随时记录、不得涂改,按时总结,发现总是及时纠正。

  (二)人员设置

  临床药学研究室,应设正、副主任各一名,下属各组应设组长。药学人员数名。

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