(一)药品监督管理组织的发展沿革

　　 1998年4月，国务院为了加强对药品监督管理工作的领导，在党中央、国务院的领导下，按照统一、权威、高效的原则，组建了直属国务院领导的机构——国家药品监督管理局(简称SDA)，主管全国药品监督管理工作。2003年3月，在国家药品监督管理局基础上组建了国家食品药品监督管理局(简称SFDA)。

　　 (二)法律对药品监督管理组织的规定

　　 (三)药品监督管理部门的机构设置

　　 1.药品监督管理行政机理构

　　 (1)国务院药品监督管理部门

　　 (2)省、自治区、直辖市药品监督管理部门

　　 (3)市级药品监督管理机构

　　 (4)县级药品监督管理机构

　　 2.药品监督管理技术机构

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