执业药师考试：固体制剂的分类、特点与一般质量要求是《药学专业知识一》重要知识点，对于本知识点，小编整理如下，祝大家备考顺利。

点击进入>>>药学专业知识一各章节知识点汇总

一、固体制剂的分类

1.按不同的剂型分类

固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

2.按照药物释放速度分类

（1）速释固体制剂如速崩片、速溶片、固体分散片等。

（2）缓控释固体制剂如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等。

（3）普通固体制剂。

二、固体制剂的特点

与其他剂型相比，固体制剂具有以下共同特点：

（1）物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低，贮存、运输、服用以及携带方便。

（2）制备过程的前处理需经历相同的单元操作。

（3）药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。

（4）剂量较易控制。

三、固体制剂的基本要求

不同剂型需要根据药典规定满足相应的质量要求，见下表。

固体制剂的一般质量要求剂型种类质量检查项目限度要求散剂粒度局部用散剂通过七号筛的细粉重量不应低于95%，中药散剂，用于烧伤或严重创伤的外用散剂，通过七号筛（120目，125μm）的粉末重量不得少于95%外观均匀度应色泽均匀干燥失重减失重量不得过2.0%水分不得过9.0%装量和装量差异应符合药典要求无菌和微生物限度用于烧伤或者创伤局部用散剂应该符合无菌要求；微生物限度检查符合药典相关规定颗粒剂粒度不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%水分中药颗粒剂不得过8.0%干燥失重减失重量不得过2.0%溶化性可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊，泡腾颗粒5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中；混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查装量和装量差异应符合药典要求微生物限度应符合药典相关规定片剂外观均匀度应色泽均匀硬度应符合药典要求重量差异应符合药典要求崩解时限应符合药典要求溶出度和释放度应符合药典要求含量均匀度应符合药典要求微生物限度应符合药典相关规定胶囊剂水分不得过9.0%装量差异及含量均匀度应符合药典要求崩解时限应符合药典要求微生物限度应符合药典相关规定