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执业药师每日一练-法规-第六章

11.【单选题】下列哪项属于中药饮片的标签不须注明的内容

A生产日期

B产地

C产品批号

D有效期限

12.【单选题】有关医疗机构对罂粟壳的管理的说法，不正确的是

A罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配

B每张处方不得超过7日用量

C连续使用不得超过7天

D处方保存3年备查

13.【单选题】中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

A禁止在非适宜区种植养殖中药材

B中药材产地初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C对地道药材采收加工应选用现代化产业化方法

D对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

14.【单选题】下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须向国家中医药管理部门备案

15.【单选题】下列关于中药饮片管理的说法，错误的是

A生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》，并具备与之相适应的条件和设施

16.【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（）

A医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的

D医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

17.【单选题】关于中药材专业市场管理的说法，错误的是（）

A严禁销售假劣中药材

B严禁销售中药饮片以外的其他药品

C严禁销售国家规定的27种毒性药材

D严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

18.【单选题】根据《中华人民共和国中医药法》，具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）

A其所在村医疗机构的执业活动中使用

B民族地区使用

C农村集贸市场购销

D具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

19.【多选题】关于中药材专业市场管理的说法，正确的有（）

A中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

B建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

C未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

D中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

20.【单选题】为传承发展中医药事业，推动来源于古代经典名方的中药复方制剂的发展，国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布 了《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》，下列关于实施简化注册审批条件说法错误的是

A处方中虽含配伍禁忌，但在现代药理条件下证明无毒

B制备方法与古代医籍记载一致

C处方属于汤剂的可制成颗粒剂

D不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群

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