药事管理与法规科目的考试内容总体上分为药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德三个大单元。其中要点是与执业药师日常工作直接相关的具体内容,纳入考试的范围。

   国家药物政策与基本药物

   1.国家药物政策与基本药物

   (1)国家药物政策的目标、内容

   国家药物政策的目标:

   ①基本药物的可获得性

   ②保证向公众提供安全、有效、质量台格的药品

   ③合理用药

   国家药物政策的内容:

   基本药物、价格合理、财政支持、供应体系、质量保证、合理用药

   (2)制定基本药物目录的目的、遴选原则

   国家基本药物:是指能满足人们卫生保健优先需求的药物,是按照一定的遴选原则,经过认真筛选确定的、数量有限的药物。

   制定基本药物目录的目的:制定国家基本药物政策的目的,是为了加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控,合理配置资源,保证满足社会公众的健康要求。使基本药物政策充分发挥其以下应有的作用:①保障全体人民的身体健康;②规范合理用药;②促进医疗保险体制的改革;④正确引导药物的研究与开发。

   遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重。

   1、卫生事业奋斗目标、性质、方针

   奋斗目标:是以马克思列宁主义、毛泽东思想和邓小平建设有中国特色社会主义理论为指导,坚持党的基本路线和基本方针,不断深化卫生改革,到2010年,在全国建立起适应社会主义市场经济体制和人民健康需求的、比较完善的卫生体系,国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平,在欠发达地区达到发展中国家的先进水平。

   性质:我国卫生事业是政府实行一定福利政策的社会公益事业。

   方针:以农村为重点,预防为主,中西医并重,依靠科技与教育,动员全社会参与,为人民健康服务,为社会主义现代化建设服务。

   2、加强药品管理、促进医药协调发展的要求

   药品是防病治病、维护人民健康的特殊商品。必须依法加强对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节的管理,严格质量监督,切实保证人体用药安全有效。

   制定医药发展规划,使医药产业与卫生事业协调发展。

   改进和加强药品价格管理。

   整顿与规范药品流通秩序。

   重视并积极支持药品、医疗仪器、医疗设备、医用材料、医用装置的研制、开发,提高质量,加强生产与使用的监督管理。

   3、建立医师、药师执业资格制度的意义

   意义:有利于促进医药学人员整体素质的提高;有利于确立医师、药师的法律地位;有利于确保医疗服务总体质量。

   药品质量特性

   1、药品的质量特性:4个方面:有效性、安全性、稳定性、均一性。

   2、药品作为特殊商品的特征:生命关连性、高质量性、公共福利性、高度的专业性、品种多样性。